欧盟ivd

我们不一样！深挖中国与欧盟IVD监管的核心差异

体外诊断医疗器械法规体系方面，我国与欧盟在框架上有所类似，均运用基于风险分级的监管模式，然而在具体执行、流程细节、关注重点等维度有着明显的不同，本期带来详细的对照解读。